医械院顺利通过CNAS现场评审
2025-04-10
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2025年3月29日至30日,中国合格评定国家认可委员会(简称CNAS)委派评审专家一行20人对医械院进行了为期2天的现场评审。本次评审是CNAS对认可实验室两年一度的复评,同时针对我院提交的380余项检测能力扩项和变更申请,开展的CNAS认可与检验检测机构资质认定(CMA)二合一扩项和变更现场评审。评审涉及我院6个检验场所,除原有的金银花路本部、琥珀路器械分部、外高桥分场所、秀浦路分场所、青黛路分场所外,本次重点扩增了凌霄花路新址。
现场评审中,评审组对医械院管理体系的运行现状和技术能力表示认可,除少量标准增加了参数限制外,医械院原有授权检测能力和本次申请的扩项及变更检测能力全部通过了评审专家的现场推荐。同时,针对评审组出具的不符项,医械院高度重视并已启动整改工作。
通过本次评审,医械院在植介入器械、射线影像及放射治疗、医学检验、激光眼科、体循设备、生物学评价等产品和领域的授权检测能力将得到进一步拓展,并显著扩大了电磁兼容检测领域的承检能力,特别新增了电动轮椅车全项检测能力。