无菌医疗器械标准与法规公益技术培训
2025-08-01
来源:市药品监管局,市包材所
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2025年7月29日,由上海市食品药品包装材料测试所、上海市医疗器械检验研究院联合上海医疗器械行业协会主办的“无菌医疗器械标准与法规”公益培训暨政府开放月活动顺利举行。本次活动旨在贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》精神,配合《上海市药品和医疗器械管理条例》的实施,推动医疗器械产业高质量发展。
活动伊始,上海市食品药品包装材料测试所副所长姚琳发表了热情洋溢的致辞。姚琳副所长强调了无菌医疗器械标准与法规的重要性,指出本次培训对于提升企业质量管理水平、保障公众健康具有重要意义。随后,来自上海市食品药品包装材料测试所和上海市医疗器械检验研究院的培训老师们,围绕YY/T 0698医疗器械包装评价系列标准、可降解生物医用材料标准等5个核心议题进行了深入解读和案例分析。
本次培训活动吸引了来自全市的70多家医疗器械企业参与,共计近百人次。活动不仅宣贯了无菌医疗器械相关标准与法规,还解答了企业在标准与法规解读中遇到的实际问题。活动作为2025年AG官网“政府开放月”系列活动之一,充分发挥了政府部门在推动医疗器械产业发展中的引领作用。通过宣贯标准与法规,解答企业疑问,活动有效提升了无菌医疗器械的质量管理水平,为保障公众健康、推动医疗器械产业高质量发展做出了积极贡献。