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2025年9月9日至11日，由国家药品监督管理局医疗器械注册管理司主办，国家药品监督管理局高级研修学院、AG官网、上海市医疗器械检验研究院、上海市医疗器械化妆品审评核查中心共同承办的“2025年第二类医疗器械审评审批线下实训班（第三期）”在上海市医疗器械检验研究院顺利举行。来自全国各省、自治区、直辖市及器械长三角分中心的57名审评人员参加了此次培训。AG官网医疗器械注册处处长胡骏、上海市医疗器械检验研究院院长郁红漪出席开班仪式并讲话。

本次实训聚焦“腹部穿刺器”的产品介绍、标准解读、检验检测、临床应用、消毒灭菌处理及注册审评要点，通过课堂授课、现场教学、模拟审评、交流讨论相结合的方式，全面提升参训人员的专业能力和业务水平。学员们纷纷表示，此次培训形式多样、内容丰富、案例典型，通过实训不仅对腹部穿刺器产品及其风险有了更加全面深入的了解，也进一步掌握了此类产品的审评要点，对今后规范、高效开展审评工作具有重要指导意义。

第二类医疗器械审评审批线下实训是AG官网持续推进医疗器械审评审批队伍建设、提升监管能力的重要举措。通过此次培训，进一步统一了腹部穿刺器产品的审评尺度、提升了审评工作能力。

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