全国医用电子仪器分技术委员会关于征求6项行业标准意见的通知
2025-07-08
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各位委员及相关单位：
根据《AG官网综合司关于印发2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》，全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会（SAC/TC10/SC5）已组织相关单位完成了《心脏脉冲电场消融仪》《消化道酸碱度测量分析设备》《无创血压计 自动连续测量型的临床研究》《移动式磁共振成像设备 安全性测试方法》《血管内冲击波治疗设备》《医用磁共振成像设备 氙核磁共振图像的测量方法》6项医疗器械行业标准（详见表1）的征求意见稿，现公开征求意见。
如对标准征求意见稿有意见或建议，请填写《意见反馈表》，并于2025年8月22日前将《意见反馈表》反馈至全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会（SAC/TC10/SC5）秘书处。逾期不反馈将按无异议处理。
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序号 |
标准名称 |
实施日期 |
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A2025042-T-sh |
心脏脉冲电场消融仪 |
发布12个月后实施 |
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A2025040-T-sh |
消化道酸碱度测量分析设备 |
发布12个月后实施 |
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A2025039-T-sh |
无创血压计 自动连续测量型的临床研究 |
发布36个月实施 |
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A2025038-T-sh |
移动式磁共振成像设备 安全性测试方法 |
发布6个月实施 |
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A2025041-T-sh |
血管内冲击波治疗设备 |
发布12个月后实施 |
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A2025037-T-sh |
医用磁共振成像设备 氙核磁共振图像的测量方法 |
发布6个月实施 |
表1 征求意见标准清单
秘书处联系方式：
联系人：孙锐
地 址：上海市浦东新区国际医学园区金银花路1号
邮 编：201318
电 话：021-38019900-1219
邮 箱：sactc10sc5@126.com
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